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《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》解讀

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在公開征求和廣泛聽取食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、地方食品藥品監(jiān)管部門、相關(guān)專家及行業(yè)組織等多方面意見的基礎(chǔ)上，經(jīng)多次研討論證，組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（以下簡稱細(xì)則），現(xiàn)就有關(guān)問題解讀如下：

北京市發(fā)改委“價(jià)格告誡”醫(yī)療機(jī)構(gòu)需合理定價(jià)

日前，市發(fā)改委價(jià)監(jiān)局對150家二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出價(jià)格告誡，在新的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格放開后，要求公立醫(yī)院合理定價(jià)，以維護(hù)醫(yī)療行業(yè)價(jià)格秩序

32個價(jià)值品種！CDE優(yōu)先審評品種的臨床價(jià)值和市場機(jī)會

藥品審評進(jìn)度滯后已成為阻礙國內(nèi)新藥研發(fā)的一項(xiàng)具體問題。在此背景下，從2015年下半年起，CFDA也加快了優(yōu)先審評篩選工作，并于2016年2月頒布了《總局關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見（食藥監(jiān)藥化管〔2016〕19號）》（以下稱“意見”）。“